DIA Eurasia Workshop – Implementing eCTD and ICH in the Region - ID 19130
DIA Eurasia Workshop. Moscow, 23.10.2019, 8:00 - 18:00
DIA Eurasia Workshop – Implementing eCTD and ICH in the Region
Get first hand information about the hottest topics concerning pharmaceutical industry and regulatory reviewers in Russia, Kazakhstan and Ukraine

Место проведения семинара: Москва Марриотт Грандъ Отель
Тверская ул., 26/1, Москва

Conference venue: Marriott Moscow Grand Hotel
Tverskaya St., 26/1, Moscow
REGISTRATION FORM ID#_____ / РЕГИСТРАЦИОННАЯ ФОРМА ID№
DIA Eurasia Workshop
DIA Eurasia Workshop. Moscow, 23.10.2019, 8:00 - 18:00
DIA Eurasia Workshop. Moscow, 23.10.2019, 8:00 - 18:00

Program / Программа      

The Eurasian Union is working to improve the submission process by implementing eCTD and also other ICH guidelines to support the aspiration to increase local manufacturing capacity. As the only public workshop in the region with international experts bringing their knowledge and experience, this is a must-attend for anyone who wants to stay abreast and implement the new requirements smoothly.

     

 

 

      Featured topics 

       Regional eCTD implementation: steps for success

  • Key ICH guidelines and global harmonization - win-win for all
  • Experiences from other regions - how to avoid the same challenges?
  • Centralisation of reviewes - learning from Europe

      Who should attend?

  • Regulatory reviewers from Eurasian regulatory agencies
  • Marketing authorization holders in Russia, Kazakstan and Ukraine
  • Professionals working in regulatory strategy, regulatory policy or regulatory submissions
  • Professionals involved with eCTD implementation projects

       Learning objectives

  • Inform about the regional eCTD implementation
  • Hear and ask directly from the regional regulatots about current and future plans
  • Learn from the experience from international experts
  • Exchange and engage with your peers to broaden your professional network

 

       О семинаре

Евразийский союз работает над улучшением процесса подачи заявок путем внедрения eCTD, а также других руководств ICH для поддержки стремления увеличить местные производственные мощности. Это единственный публичный семинар в регионе с участием международных экспертов, которые делятся своими знаниями и опытом, поэтому его обязательно нужно посетить всем, кто хочет идти в ногу со временем и беспрепятственно следовать новые требования.

 

      Представленные темы

  • Региональная реализация eCTD: шаги к успеху
  • Ключевые рекомендации ICH и глобальная гармонизация - беспроигрышный вариант для всех
  • Опыт других регионов - как избежать подобных проблем?
  • Централизация обзоров - обучение из Европы

 

       Рекомендации к участию

  • Докладчики - представители евразийских управляющих агентств
  • Обладатели регистрационных удостоверений в области маркетинга в России, Казахстане и Украине
  • Профессионалы, работающие в области нормативной стратегии, нормативной политики или нормативных представлений
  • Профессионалы, вовлеченные в проекты внедрения eCTD

 

       Цели обучения

  • Информировать о региональном внедрении eCTD
  • Слушать и спрашивать напрямую у региональных представителей о текущих и будущих планах
  • Перенять опыт международных экспертов
  • Обмен и общение с коллегами, возможность расширить свою профессиональную сеть
REGISTRATION FEES / РЕГИСТРАЦИОННЫЙ СБОР
DIA Standard member
Registration fee for DIA Standard members
Регистрационный сбор для членов DIA
700 Euro / 700 евро
ЗАКАЗАТЬ / SEND REQUEST
Registration fee for NON-members
Registration fee for NON-members / Регистрационный сбор для участников, не являющихся членами DIA
855 Euro/855 евро
ЗАКАЗАТЬ / SEND REQUEST
Отели для участников / Hotels for participants
Dear participants, we offer you the following accommodation options for the period of your stay in Moscow. With the help of our company you can make reservations and pay for rooms in the proposed hotels. Room reservation upon request.

Уважаемые участники семинара, мы предлагаем Вам следующие варианты размещения на время Вашего пребывания в Москве. С помощью нашей компании Вы сможете произвести бронирование и оплату номеров в предложенных отелях. Бронирование номеров по запросу.
ЗАКАЗАТЬ / SEND REQUEST
Hotel "Zvezdnaya"
Zvezdnaya Hotel is located in the North-Eastern District of Moscow in the immediate vicinity of Ostankino and VDNH. The hotel was built in 1980, but after a large-scale reconstruction in 2018, it meets all the standards of a modern comfortable hotel. CONVENIENT LOCATION:
There are four metro stations nearby: Alekseevskaya, VDNH, Maryina Roshcha, Butyrskaya. The way to the conference venue takes about 20 minutes.


Гостиница Звездная расположена в Северо-Восточном округе Москвы, в непосредственной близости от Останкино и ВДНХ. Отель был построен в 1980 году, но после масштабной реконструкции в 2018 году соответствует всем стандартам современного комфортабельного отеля. УДОБНОЕ РАСПОЛОЖЕНИЕ:
Рядом находятся четыре станции метро: Алексеевская, ВДНХ, Марьина Роща, Бутырская. Дорога до места проведения конференции занимает около 20 минут.

Оплата производится по курсу ЦБ на день оплаты, при этом взимается комиссия 2 % за межкурсовую разницу.
All payments are made in rubles according to the official exchange rate of the Central Bank of the Russian Federation on the day of payment, with a commission of 2% for the inter-course difference.
40 Euro/SGL/night incl. breakfast
ЗАКАЗАТЬ / SEND REQUEST
“Izmailovo Gamma” & “Izmailovo Delta” hotels/ Гостиницы «Измайлово Гамма» и «Измайлово Дельта»
Izmailovo Hotels (Gamma, Delta) is the only mega complex in Russia, consisting of 3 and 4 star hotels, located in the famous Izmailovsky Park, next to the Izmailovsky Kremlin. Partizanskaya Metro Station is a 5-minutes walking from the hotel. The way to the conference venue takes about 20 minutes.
Due to developed infrastructure, the hotel can be called "City in the City." 2000 comfortable rooms of various categories can simultaneously accommodate 3500 people. 16 restaurants and bars where you can taste dishes of various national cuisines; bank, post office, shops, fitness center, spa, luggage storage. Concierge service staff will help you order a taxi, theater tickets, provide information on the work of museums and exhibitions.


Гостиницы Измайлово (“Гамма”,” Дельта”) - единственный мега комплекс в России, состоящий из 3- и 4-звездочных отелей, расположенных в знаменитом Измайловском парке, рядом с Измайловским Кремлем. Станция метро «Партизанская» находится в 5 минутах ходьбы от отеля. Отсюда вы можете добраться до места проведения конференции не более, чем за 20 минут.
Благодаря развитой инфраструктуре отель можно назвать «Город в городе». 2000 комфортабельных номеров различных категорий могут одновременно вместить 3500 человек. 16 ресторанов и баров, где можно попробовать блюда различных национальных кухонь; Банк, почта, магазины, фитнес-центр, спа, камера хранения. Сотрудники консьерж-службы помогут вам заказать такси, билеты в театр, предоставят информацию о работе музеев и выставок.

Оплата производится по курсу ЦБ на день оплаты, при этом взимается комиссия 2 % за межкурсовую разницу.
All payments are made in rubles according to the official exchange rate of the Central Bank of the Russian Federation on the day of payment, with a commission of 2% for the inter-course difference.
67 Euro/SGL/night excl. breakfast
ЗАКАЗАТЬ / SEND REQUEST
“Cosmos” hotel / Гостиница “Космос”
The legendary "Cosmos" is located on Prospect Mira - one of the main arteries of Moscow. The hotel borders the green massif in the north-east of the capital, an oasis of peace and tranquility - the Losiny Ostrov national park. The main exhibition site of the country - VDNH - is located opposite the "Cosmos". Staying at the Cosmos Hotel, there is always an exhibition and entertainment to your taste. Enjoy a leisurely stroll through the surrounding parks or take a look at Russia's only high-rise rope complex Sky Town.
Within walking distance are the Ostankino TV tower and Ostankino Park, the Cosmonautics Museum and the Sergey Korolyov House-Museum. The hotel has easy access to the Olimpiysky Sports Complex, Sokolnikov and the Botanical Garden.
The way to the conference venue takes about 20 minutes, the VDNKh metro station is across the road. An ideal choice for a working visit to Moscow, trips around the city, for sightseeing.

Легендарный «Космос» расположен на проспекте Мира - одной из главных артерий Москвы. Отель граничит с зеленым массивом на северо-востоке столицы, оазисом тишины и спокойствия - национальным парком Лосиный остров. Главный выставочный сайт страны - ВДНХ - расположен напротив "Космоса". Пребывая в отеле Космос Вы всегда сможете найти развлечения на свой вкус. Наслаждайтесь неторопливой прогулкой по окрестным паркам или осмотрите единственный в России высотный канатный комплекс Sky Town.
В нескольких минутах ходьбы находятся Останкинская телебашня и Останкинский парк, Музей космонавтики и Дом-музей Сергея Королева. От отеля легко добраться до спортивного комплекса «Олимпийский», парка “Сокольники” и Ботанического сада.
Место проведения конференции находится в 20 минутах езды, станция метро ВДНХ- через дорогу. Идеальный выбор для рабочего визита в Москву, поездок по городу, осмотра достопримечательностей.

Оплата производится по курсу ЦБ на день оплаты, при этом взимается комиссия 2 % за межкурсовую разницу.
All payments are made in rubles according to the official exchange rate of the Central Bank of the Russian Federation on the day of payment, with a commission of 2% for the inter-course difference
82 Euro/SGL/night incl. breakfast
ЗАКАЗАТЬ / SEND REQUEST
VISA SUPPORT / ВИЗОВАЯ ПОДДЕРЖКА
Visa support

If you need a Russian visa for the period of the conference, please provide the following information:
• Full Name
• Date of Birth
• Citizenship
• Passport ID
• Dates of stay in Russia
• Hotel accommodation
Upon receiving this information, “GALAKTIKA” company will send a visa support form to your email address. With the received form of visa support, you should contact the Russian Embassy (Consulate) in your country for a tourist visa.

Визовая поддержка.

В случае необходимости получения Российской визы на период проведения конференции просим сообщить следующую информацию:
• Фамилия, имя, отчество
• Дата рождения
• Гражданство
• Номер паспорта
• Даты пребывания в России
• Гостиница размещения
По получении данной информации компания “Галактика” отправит на ваш электронный адрес форму с визовой поддержкой. С полученной формой визовой поддержки необходимо будет обратиться в Посольство(консульство) России в Вашей стране для получения туристической визы.
ЗАКАЗАТЬ / SEND REQUEST
Transfer / Трансфер
We can provide transfer services from the airport or train station. Prices upon request.
Мы можем предоставить услуги трансфера из аэропорта или вокзала. Цены по запросу.
ЗАКАЗАТЬ / SEND REQUEST
We are waiting for your application for participation in the workshop!
До начала семинара осталось / Before the workshop it has left
24.10.2019 07:00
Акция закончена!
Why should I apply?

Преимущества работы с нами

Plus
New contacts
Plus
Cooperation
pointer
Plus
Learn from international experts
Program Committee
Regulatory Policy Lead F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland
Susanne Ausborn, PhD
Susanne Ausborn, PhD
Senior Director Regulatory Affairs & Healthcare Policy Association of International Pharmaceutical Manufacturers (AIPM), Russian Federation
Elena Popova, DrMed
Elena Popova, DrMed
Associate Director, Scientific Programmes DIA, Switzerland
Inkatuuli Heikkinen, MSc
Inkatuuli Heikkinen, MSc
Санкт-Петербург, Лиговский пр. д. 113 В, офис 11 / St. Petersburg, 113B Ligovsky pr.
DIA Eurasia Workshop. Moscow, 23.10.2019, 8:00 - 18:00
Follow the instructions on the form below to register!

Следуйте инструкциям для регистрации!